医疗器械经营企业质量管理制度和程序(doc 39页)

主要内容
一、首营企业、首营品种的质量审核制度
二、质量验收的管理制度
三、器械仓储保管出库复核管理制度
四、器械养护管理制度
五、不合格品管理制度
六、器械退货管理制度
七、质量否决制度
八、质量事故报告处理制度
九、人员健康状况与卫生管理制度
十、效期器械管理制度
十一、质量信息管理制度
十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度
十三、有关记录和凭证的管理制度
十四、业务经营质量管理制度
十五、质量跟踪与产品不良反应报告的制度
十六、产品质量标准管理制度
十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定
十八、特殊产品的管理制度
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