新版GMP教程之质量管理(PPT 80页)
新版GMP教程之质量管理(PPT 80页)内容简介
主要内容
什么是质量管理体系?
各条款讲解
生产环节流程模式
第二章 质量管理
第一节 全面质量管理与GMP
质量管理体系的持续改进
PDCA循环
第二节 质量保证
第三节 质量控制
第四节 质量风险管理
为什么要风险管理?
风险与风险管理的概念
风险管理的方法
风险评估
风险的评价-严重性
风险的评价-可能性
风险的评价-可识别/预测性
风险评估的意义
药品生命周期中的风险管理
风险管理的应用范围
管理质量风险起作用的项目
生产中的质量风险管理应用
质量管理中的质量风险管理应用
风险管理工具-鱼骨图
主要的风险管理工具
质量风险管理工具:流程图
质量风险管理工具:检查表
质量风险管理工具:失效模式与影响分析(FMEA)
FMEA矩阵法
FMECA风险管理
风险分析:
第五节 GMP与ISO 9000标准系列
..............................
什么是质量管理体系?
各条款讲解
生产环节流程模式
第二章 质量管理
第一节 全面质量管理与GMP
质量管理体系的持续改进
PDCA循环
第二节 质量保证
第三节 质量控制
第四节 质量风险管理
为什么要风险管理?
风险与风险管理的概念
风险管理的方法
风险评估
风险的评价-严重性
风险的评价-可能性
风险的评价-可识别/预测性
风险评估的意义
药品生命周期中的风险管理
风险管理的应用范围
管理质量风险起作用的项目
生产中的质量风险管理应用
质量管理中的质量风险管理应用
风险管理工具-鱼骨图
主要的风险管理工具
质量风险管理工具:流程图
质量风险管理工具:检查表
质量风险管理工具:失效模式与影响分析(FMEA)
FMEA矩阵法
FMECA风险管理
风险分析:
第五节 GMP与ISO 9000标准系列
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