药品零售企业质量管理制度汇编(PDF 42页)
药品零售企业质量管理制度汇编(PDF 42页)内容简介
一、目的:为做好本企业药品追溯体系工作,强化部分高风险药品质量安全监督,
一、目的:为加强中药饮片管理,保证中药质量和保障人们使用中药饮片有效。
一、目的:为加强拆零药品的质量管理。
一、目的:为加强计量器具监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值准确可
一、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。
一、目的:为确保企业经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题。
一、目的:加强含特殊药品复方制剂类药品管理,防止含此类药品流入非法渠道。
一、目的:加强处方药品的管理,确保企业处方药销售的合法性和准确性。
一、目的:加强对本企业所经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测及报告
一、目的:加强本企业所经营药品发生质量事故的管理,有效预防重大质量事故
一、目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。
一、目的:加强药品销售环节的质量管理,严禁销售质量不合格药品。
一、目的:加强计算机管理,促进企业信息系统应用符合GSP 要求,保证药品购
一、目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效。
一、目的:对不合格药品实行控制性管理,防止购进不合格药品和将不合格药品
一、目的:建立记录凭证管理工作程序,规范药品销售管理工作。
一、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合
一、目的:提高企业服务水平,为顾客提供更好的服务。
一、目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实,以促进企
一、目的:规范企业人员教育培训工作,提高企业员工的质量管理意识与能力。
一、目的:规范本企业的环境卫生管理工作,创造一个良好的经营环境,防止药
一、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。
七、药品销售管理制度
三、适用范围:中药饮片的采购、验收和销售。
三、适用范围:企业在用的计量器具和温湿度监测的管理。
三、适用范围:企业的购进、验收、销售服务。
三、适用范围:企业的销售服务。
三、适用范围:企业药品的陈列管理
三、适用范围:企业进货验收、陈列检查和销售过程中发现不合格药品的管理。
三、适用范围:企业进货验收、陈列检查和销售过程中效期药品管理。
三、适用范围:发生质量事故药品的管理。
三、适用范围:含特殊药品复方制剂药品销售。
三、适用范围:本企业所经营药品发生不良反应监测的管理。
三、适用范围:本企业环境卫生质量管理、人员健康管理。
三、适用范围:本企业质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作。
三、适用范围:本制度所称的计算机系统是指企业应当建立与经营范围和经营规
三、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、发布、保
三、适用范围:适用于企业所购进药品的验收。
三、适用范围:适用于企业记录凭证管理工作。
三、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的审查
三、适用范围:适用于本企业拆零销售的药品。
三、适用范围:适用于本企业按处方销售的药品。
三、适用范围:适用于本企业药品购进的质量管理。
三、适用范围:适用于本企业销售药品的质量管理。
三、适用范围:适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。
三、适用范围;企业的店堂广告。
三、首营企业和首营品种审核制度
二十、药品不良反应报告制度
二十一、计算机系统管理制度
二十三、店堂广告管理制度
二十二、计量器具、温湿度监测设备的管理制度
二十五、保健食品等产品管理制度
二十四、药品追溯体系管理制度
八、药品处方调配管理制度
六、内容:
六、药品陈列管理制度
十、含特殊药品复方制剂的管理制度
十一、记录凭证管理制度
十七、环境卫生、人员健康管理制度
十三、药品质量事故处理及投诉制度
十九、人员教育培训制度
十二、质量信息管理制度
十五、药品效期管理制度
十八、服务质量管理制度
十六、不合格药品管理制度
十四、中药饮片经营管理制度
(1)、质量政策方面的各种信息:由质量负责人员通过各级药品监督管理文件、
(1)《药品生产经营许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(1)保健食品生产企业和供货者的营业执照;
(1)各岗位自查,各岗位应依据本岗位所负责的质量管理制度、岗位职责和操
(1)各项质量管理制度是否符合有关法律、法规、规章以及药监部门的规定和
(1)质量管理体系需要改进时;
(1)质量管理制度类;
(1)违规销售假、劣药品;非违规销售假劣药品造成严重后果的。
(2013)33 号)、《关于进一步加强含企业管理品和曲马多口服复方制剂购销管
(2)三证合一后的《营业执照》复印件,及上一年度企业年度报告公式情况
(2)企业内部质量信息:各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、
(2)保健食品生主许可和流通许可证明文件;
(2)各岗位职责是否与质量管理制度及操作规程相符;
(2)国家新颁布的药品标准及其他技术性文件;
(2)有关法律、法规颁布或修订后;
(2)未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库的。
(2)质量管理程序类;
(2)质量负责人综合岗位自查结果及审查意见,做出是否修订的结论并记录。
(3)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证
(3)保健食品批准证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准;
(3)其它需要修改的情况。
(3)各种操作规程是否符合《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理
(3)国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;
(3)由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药
(3)质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客
(3)质量管理职责类;
(4)供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;
(4)保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品应有检验检疫合格证明。
(4)各种记录是否规范。
(4)相关印章、随货同行单(票)样式;
(4)质量管理记录类;
(4)销售药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事
(5)各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件收集、整理和存档工作。
(5)在药品的质量验收陈列检查中发现的有关质量信息;
(5)开户户名、开户银行及帐号
(6) 质量管理体系文件执行前,应由企业负责人组织岗位工作人员对质量管
(6)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
(6)质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
(7)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应
(8)供货单位及供货品种相关资料。
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一、目的:为加强中药饮片管理,保证中药质量和保障人们使用中药饮片有效。
一、目的:为加强拆零药品的质量管理。
一、目的:为加强计量器具监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值准确可
一、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。
一、目的:为确保企业经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题。
一、目的:加强含特殊药品复方制剂类药品管理,防止含此类药品流入非法渠道。
一、目的:加强处方药品的管理,确保企业处方药销售的合法性和准确性。
一、目的:加强对本企业所经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测及报告
一、目的:加强本企业所经营药品发生质量事故的管理,有效预防重大质量事故
一、目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。
一、目的:加强药品销售环节的质量管理,严禁销售质量不合格药品。
一、目的:加强计算机管理,促进企业信息系统应用符合GSP 要求,保证药品购
一、目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效。
一、目的:对不合格药品实行控制性管理,防止购进不合格药品和将不合格药品
一、目的:建立记录凭证管理工作程序,规范药品销售管理工作。
一、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合
一、目的:提高企业服务水平,为顾客提供更好的服务。
一、目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实,以促进企
一、目的:规范企业人员教育培训工作,提高企业员工的质量管理意识与能力。
一、目的:规范本企业的环境卫生管理工作,创造一个良好的经营环境,防止药
一、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。
七、药品销售管理制度
三、适用范围:中药饮片的采购、验收和销售。
三、适用范围:企业在用的计量器具和温湿度监测的管理。
三、适用范围:企业的购进、验收、销售服务。
三、适用范围:企业的销售服务。
三、适用范围:企业药品的陈列管理
三、适用范围:企业进货验收、陈列检查和销售过程中发现不合格药品的管理。
三、适用范围:企业进货验收、陈列检查和销售过程中效期药品管理。
三、适用范围:发生质量事故药品的管理。
三、适用范围:含特殊药品复方制剂药品销售。
三、适用范围:本企业所经营药品发生不良反应监测的管理。
三、适用范围:本企业环境卫生质量管理、人员健康管理。
三、适用范围:本企业质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作。
三、适用范围:本制度所称的计算机系统是指企业应当建立与经营范围和经营规
三、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、发布、保
三、适用范围:适用于企业所购进药品的验收。
三、适用范围:适用于企业记录凭证管理工作。
三、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的审查
三、适用范围:适用于本企业拆零销售的药品。
三、适用范围:适用于本企业按处方销售的药品。
三、适用范围:适用于本企业药品购进的质量管理。
三、适用范围:适用于本企业销售药品的质量管理。
三、适用范围:适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。
三、适用范围;企业的店堂广告。
三、首营企业和首营品种审核制度
二十、药品不良反应报告制度
二十一、计算机系统管理制度
二十三、店堂广告管理制度
二十二、计量器具、温湿度监测设备的管理制度
二十五、保健食品等产品管理制度
二十四、药品追溯体系管理制度
八、药品处方调配管理制度
六、内容:
六、药品陈列管理制度
十、含特殊药品复方制剂的管理制度
十一、记录凭证管理制度
十七、环境卫生、人员健康管理制度
十三、药品质量事故处理及投诉制度
十九、人员教育培训制度
十二、质量信息管理制度
十五、药品效期管理制度
十八、服务质量管理制度
十六、不合格药品管理制度
十四、中药饮片经营管理制度
(1)、质量政策方面的各种信息:由质量负责人员通过各级药品监督管理文件、
(1)《药品生产经营许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(1)保健食品生产企业和供货者的营业执照;
(1)各岗位自查,各岗位应依据本岗位所负责的质量管理制度、岗位职责和操
(1)各项质量管理制度是否符合有关法律、法规、规章以及药监部门的规定和
(1)质量管理体系需要改进时;
(1)质量管理制度类;
(1)违规销售假、劣药品;非违规销售假劣药品造成严重后果的。
(2013)33 号)、《关于进一步加强含企业管理品和曲马多口服复方制剂购销管
(2)三证合一后的《营业执照》复印件,及上一年度企业年度报告公式情况
(2)企业内部质量信息:各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、
(2)保健食品生主许可和流通许可证明文件;
(2)各岗位职责是否与质量管理制度及操作规程相符;
(2)国家新颁布的药品标准及其他技术性文件;
(2)有关法律、法规颁布或修订后;
(2)未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库的。
(2)质量管理程序类;
(2)质量负责人综合岗位自查结果及审查意见,做出是否修订的结论并记录。
(3)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证
(3)保健食品批准证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准;
(3)其它需要修改的情况。
(3)各种操作规程是否符合《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理
(3)国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;
(3)由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药
(3)质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客
(3)质量管理职责类;
(4)供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;
(4)保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品应有检验检疫合格证明。
(4)各种记录是否规范。
(4)相关印章、随货同行单(票)样式;
(4)质量管理记录类;
(4)销售药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事
(5)各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件收集、整理和存档工作。
(5)在药品的质量验收陈列检查中发现的有关质量信息;
(5)开户户名、开户银行及帐号
(6) 质量管理体系文件执行前,应由企业负责人组织岗位工作人员对质量管
(6)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
(6)质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
(7)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应
(8)供货单位及供货品种相关资料。
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